决胜“十四五” 奋进新征程 | 稳定向好 全链条筑牢药品安全防线

原标题：决胜“十四五” 奋进新征程 | 稳定向好 全链条筑牢药品安全防线 央视网消息 12月24日，安徽省政府新闻办举行决胜“十四五”奋进新征程系列主题新闻发布会。会上，安徽省药监局局长马旭升介绍“十四五”时期安徽省药品监管事业高质量发展主要成效。 马旭升介绍，“十四五”时期，安徽全链条筑牢药品安全防线，全周期赋能医药产业高质量发展，全方位提升药品监管能力，切实保障公众用药安全有效可及，连续3次在全国药品安全年度考核中获评A级。 安徽省药监局对所有在产疫苗、血液制品等重点品种生产企业年度检查、国家集采中选药械产品生产企业检查和中选品种抽检等实现100%全覆盖，省级药械妆抽检总体合格率保持在99%以上，全省较大以上药品安全事件“零发生”，药品安全形势稳定向好。 扎实开展“药安乡村”药械妆专项稽查行动等系列集中整治行动，有力打击震慑违法违规行为，案件查办质效位居全国第一方阵。“十四五”以来，安徽累计查办药械妆案件36141件，移送公安机关案件697件，捣毁窝点119个。 “十四五”以来，安徽省新增药械妆生产企业714家、增幅达40.2%，新增药械临床试验机构43家、增幅达205%，新增药品注册文号639个（外省转入我省250个）、通过一致性评价批准文号504个、第二类医疗器械注册证1317个、第三类医疗器械注册证120个、特殊化妆品注册证212个、国产普通化妆品备案6712个。 通过省市合作共建模式，安徽建成运行医药创新柔性服务站10家，各服务站累计举办对企培训64场，助力90家企业顺利开办、49个产品加速上市。聚焦为企纾困解难， 安徽省药监局累计举办“局长服务日”活动14期，“面对面”服务企业121家次，回应诉求220多项。 同时，安徽推动建立覆盖省、市、县三级的药品安全议事协调体系和工作责任体系。加快完善省级药品监管质量管理体系，累计制修订《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》等规章制度50余项，制定实施安徽省中药材、中药配方颗粒标准等500余项。 据介绍，安徽通过实施“药监英才计划”，累计引进专业技术人员125名、聘任省级检查员1133名、遴选外部专家学者178名。搭建系统化实训平台，牵头组建长三角区域药品监管培训师资库，建成省内及长三角区域实训基地45家。 “十四五时期，我们以‘长三角区域药品科学监管与创新发展一体化建设’为突破口，加大与沪苏浙药品监管部门合作力度，已在药械审评检查区域协同发展、中药配方颗粒省级标准共享互认合作等领域实现突破。”马旭升说。(总台记者 王利 陈志猛 周广策 央视网记者 张宣剑 )